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藥品實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃建設(shè)

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分。理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn)，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。

功能間布局

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域，應(yīng)具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所：送檢樣品的接受與貯存區(qū)、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū)、清潔洗滌區(qū)、特殊作業(yè)區(qū)、一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū)、辦公室、人員用室如更衣室或休息室。因此，設(shè)計(jì)中，我們一般規(guī)劃以下主功能間：

(1)zhong心實(shí)驗(yàn)室；

(2)儀器室；

(3)微生物檢查室；

(4)干燥室、消 毒室及留樣觀察等輔助功能間；

(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。 

此外，還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室，可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體，可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層；若為組合式的辦公質(zhì)檢樓，則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部，并不得相互污染和相互干擾。

實(shí)驗(yàn)室的布局

此實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測(cè)場(chǎng)所，占地面積相對(duì)較大。為了方便操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

儀器室的布局

儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置，層次多的應(yīng)每層設(shè)置，其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置，都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫，并靠近主實(shí)驗(yàn)室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

無菌室（或半無菌室）的布局

無菌室(或半無菌室) 是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測(cè)的操作用室。無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域，應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間，物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。空調(diào)機(jī)房就近設(shè)置，縮短送回風(fēng)管路，同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。

留樣觀察室的布局

留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置，室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì)，有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。

建筑布局

實(shí)驗(yàn)樓的布局一般為長(zhǎng)方形中間內(nèi)走廊形式，可以較大限度地利用自然光照。長(zhǎng)方形橫向軸線可采用6~8m，長(zhǎng)度根據(jù)需要設(shè)定；縱向軸線可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內(nèi)走廊，走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。

◆通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)布局

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)過程中，規(guī)模大、影響廣的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)的完善與否，直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員的身體健康、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等方面產(chǎn)生重要影響。

通風(fēng)系統(tǒng)控制，根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的條件和要求，可采用壓差傳感自動(dòng)變頻控制（或PLC編程控制）和變風(fēng)量系統(tǒng)（VAV）控制方式，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣達(dá)到等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，為藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員打造一個(gè)舒服、順暢、便捷的工作環(huán)境。

◆實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)：

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室的排水系統(tǒng)建設(shè)的規(guī)范性，實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室排除的廢水的成分、性質(zhì)、流量、排放規(guī)律的不同而設(shè)置相應(yīng)的排水系統(tǒng)。給排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)靈活，并預(yù)留部分設(shè)施以保證實(shí)驗(yàn)室的可靠性和持續(xù)運(yùn)行。

實(shí)驗(yàn)室的給排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)科學(xué)，保證飲水源不受污染，若實(shí)驗(yàn)用水與飲用水的水源不一，則應(yīng)將飲用水與實(shí)驗(yàn)用水的水龍頭分別注明，以免混淆。

在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢液需進(jìn)行收集后進(jìn)行無害化處理，實(shí)驗(yàn)室清洗器皿產(chǎn)生的廢水，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室專用的實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備進(jìn)行處理后，達(dá)標(biāo)排放至市政管網(wǎng)，選擇實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮設(shè)備的安裝地點(diǎn)空間的預(yù)留，實(shí)驗(yàn)室的排水匯集到實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備安裝的位置，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的排水量的大小選擇合適的處理設(shè)備。

選型方法：例如某油田實(shí)驗(yàn)室廢水日排放量為1.2噸，選型如下：
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室日排放廢水量為1.2噸，可給排水設(shè)計(jì)規(guī)范，應(yīng)配置型號(hào)為：BSDSYS-1.5T/D。  BSDSYS-1.5T/D實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備；型號(hào)代表為：日處理量為1.5噸/天的實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備。