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制藥廠醫(yī)藥實驗室的工程建設(shè)設(shè)計理念

實驗室設(shè)計是醫(yī)藥工程設(shè)計的一個重要內(nèi)容。一個完整的藥企需要有配套的多元化的質(zhì)量檢驗zhong心，這就涉及到多種實驗室設(shè)計。

醫(yī)藥實驗室可以概括為：

1、臨床化學(xué)：對人體不同成分濃度的檢測。

2、臨床血液、體液學(xué)：對血液、體液及其組成成分進(jìn)行檢測。

3、臨床免疫學(xué)：利用抗原抗體反應(yīng)對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測。

4、臨床微生物：對人體內(nèi)的微生物進(jìn)行分離鑒定、抗生素敏感性試驗。

5、臨床輸血學(xué)：研究血液收集、匹配性和an全性檢測、血液發(fā)放等。

6、臨床分子生物學(xué)(核酸體外擴(kuò)增)：目前主要采用PCR等核酸體外擴(kuò)增技術(shù)對病原體或基因進(jìn)行檢測。

醫(yī)藥實驗室建設(shè)原則

1、an全性：藥物制劑的設(shè)計應(yīng)能提高藥物治療的an全性，降低刺激性或毒副作用。

2、有效性：藥物的有效性與給藥途徑、劑型，劑量有關(guān)，藥物制劑的設(shè)計應(yīng)能提高藥物治療的有效性，至少不能減弱藥物的治療作用。

3、可控性：藥品的質(zhì)量是決定藥物的有效性與an全性的重要保證，因此制劑須作到質(zhì)量可控。

4、穩(wěn)定性：制劑的穩(wěn)定性也是藥物的有效性與an全性的重要保證，藥物制劑的設(shè)計應(yīng)使藥物有足夠的穩(wěn)定性。

5、順應(yīng)性：藥物制劑的設(shè)計應(yīng)提高病人與醫(yī)護(hù)人員對藥物的接受程度即順應(yīng)性，從而有利于疾病的治療。

設(shè)計要點

（1）按分析方法設(shè)置：理化分析、儀器分析、特殊項目分析等；

（2）按工作性質(zhì)設(shè)置：研發(fā)、檢測、中試生產(chǎn)等；

（3）按用途設(shè)置：細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動物學(xué)分析、理化分析等。