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實驗室的整體設(shè)計和運作直接影響到檢測結(jié)果的準確度、穩(wěn)定性和生物安全等。PCR實驗室整體解決方案包括規(guī)劃設(shè)計管理、儀器試劑配套、技術(shù)服務(wù)支持、人員專業(yè)培訓(xùn)等多個方面，是一體化、多元化的系統(tǒng)解決方案，在設(shè)計落地過程中，需重點關(guān)注以下三方面：

1、高精度、簡便化

PCR檢測精確度偏低的情況下容易出現(xiàn)“假陰性”和漏檢情況，臨床檢測對線性范圍、靈敏度、特異性、操作簡單等標準快速提升的需求極其迫切，核酸檢測整體方案將向高精度、簡便化進一步發(fā)展。以新冠病毒檢測為例，圣湘生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸試劑，可搭配一步法核酸免提取技術(shù)，在常溫下快速裂解病原體，無需加熱煮沸和換管，通過簡單的操作即可實現(xiàn)樣本核酸的快速提取，將生物安全及氣溶膠風(fēng)險降到最低；可在2小時內(nèi)完成96個樣本的檢測，靈敏度可達到200copies/ml。

2、自動化、系統(tǒng)化

據(jù)統(tǒng)計，50%-70%的檢驗結(jié)果誤差出現(xiàn)在分析前處理階段。臨床診斷試劑和設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)自動化、系統(tǒng)化的發(fā)展趨勢。圣湘生物擁有5款自主研發(fā)的全自動核酸提取儀器，搭載 “DNA/RNA一步法”技術(shù)，可供客戶根據(jù)具體需求進行選擇，實現(xiàn)自動化大批量核酸提取和檢測。

3、一體化、小型化

新技術(shù)的發(fā)展使復(fù)雜的臨床檢驗向床邊檢驗轉(zhuǎn)變，小巧、簡便且精確的床旁化檢驗儀器已然興起。在疫情等突發(fā)應(yīng)急事件中，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院里，小型化、即時檢驗儀器較大型設(shè)備更能發(fā)揮獨到作用。圣湘生物iPonatic(POCT)核酸檢測分析儀于2020年4月22日通過國家藥品監(jiān)督管理局三類審批，結(jié)合適應(yīng)快速擴增的反應(yīng)體系和引物探針設(shè)計，可在較短時間內(nèi)實現(xiàn)簡便、快速的分子檢測流程。