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發(fā)布日期:2020-07-29 點擊量:629
疾控中心實驗室的建設要符合國家現行的有關生物安全標準。
疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求,潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定,其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區(qū)。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區(qū)布置,將實驗室與各區(qū)嚴格分開,人流、物流路徑分明,有污染排放的區(qū)域要設在實驗室的下風向,吸風口設在上風向,實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。
疾控中心實驗室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于,不僅要求防止環(huán)境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染,同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。
生物安全防護試驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時,不受實驗對象浸染,周圍環(huán)境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級最低,四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的新醫(yī)療建筑。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全標準的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達到勞動保護和環(huán)境保護要求。實驗室的試驗品和產成品要嚴格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要專車專用,并且達到生物安全標準的要求。
1.設計理念
(1)確認實驗室內的物理控制對產品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開;
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設施;
(14)備用:電源、通訊、控制設施。
2.人流和物流
(1) 人流:
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的,不允許同時打開);然后進入淋浴室淋浴;淋浴后進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流:設計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進入是實驗區(qū),不能原路返回。
(3)三廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質確定的處理方法的。實驗室廢水處理設備一般采取的方法有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b.廢氣 廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng),有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實驗室的安全使用。
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